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ADVERTENCIAS EL USO DE MEDICAMENTOS DE LA clase de las tetraciclinas durante el desarrollo dental (MEDIO DE ÚLTIMO del embarazo, la lactancia y la infancia a la edad de 8 AÑOS) puede causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-GRAYBROWN). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de las drogas, pero se ha observado después de ciclos repetidos de corta duración. La hipoplasia del esmalte también ha sido reportado. Tetraciclinas, POR LO TANTO, no deberían utilizarse en este grupo etario, SALVO ÁNTRAX. INCLUYENDO inhalación ÁNTRAX (POSTEXPOSICIÓN), a menos que otros fármacos no son probabilidades de ser eficaces o están contraindicados. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la doxiciclina. y puede variar en severidad de la diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier tejido de formación de hueso. Una disminución en la tasa de crecimiento peroné se ha observado en los prematuros que reciben tetraciclina oral en dosis de 25 mg / kg cada seis horas. Esta reacción se demostró que era reversible cuando el fármaco se suspendió. Los resultados de estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta, se encuentra en los tejidos fetales, y pueden tener efectos tóxicos sobre el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). Evidencia de toxicidad embrionaria se ha observado en los animales tratados al principio del embarazo. Si se utiliza cualquier tetraciclina durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras está tomando estos medicamentos, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. La acción antianabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de BUN. Los estudios realizados hasta la fecha indican que esto no ocurre con el uso de doxiciclina en pacientes con función renal alterada. Fotosensibilidad se manifiesta por una reacción de quemadura solar exagerada se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas. Los pacientes aptos para ser expuesto a la luz solar directa o luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con las tetraciclinas, y el tratamiento debe suspenderse a la primera evidencia de eritema de la piel. PRECAUCIONES General Al igual que con otras preparaciones de antibióticos, el uso de este medicamento puede resultar en crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una superinfección, el antibiótico debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. fontanelas abultadas en los bebés y la hipertensión intracraneal benigna en adultos han sido reportados en individuos que reciben tetraciclinas. Estas condiciones desaparecieron cuando el fármaco se suspendió. La incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben llevarse a cabo en conjunción con la terapia con antibióticos cuando esté indicado. La prescripción de cápsulas de doxiciclina en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Pruebas de laboratorio En la enfermedad venérea cuando se sospecha de sífilis coexistentes, un examen de campo oscuro se debe hacer antes de iniciar el tratamiento y la serología de sangre repite mensualmente durante al menos cuatro meses. En la terapia a largo plazo, las evaluaciones de laboratorio periódicas de los sistemas de órganos, incluyendo hematopoyético. renales, hepáticos y los estudios deben llevarse a cabo. Carcinogénesis y mutagénesis y alteraciones de la fertilidad No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de doxiciclina. Sin embargo, no ha habido evidencia de actividad oncogénica en ratas en estudios con antibióticos relacionados, oxitetraciclina (tumores suprarrenales y de la pituitaria) y minociclina (tumores de tiroides). Del mismo modo, aunque no se han realizado estudios de mutagenicidad de doxiciclina, se han obtenido resultados positivos en ensayos de células de mamífero in vitro para antibióticos relacionados (tetraciclina, oxitetraciclina). La doxiciclina administrada por vía oral a niveles de dosis de hasta 250 mg / kg / día no tuvo efecto aparente sobre la fertilidad de ratas hembra. Efecto sobre la fertilidad masculina no se ha estudiado. El embarazo Efectos teratogénicos Embarazo categoría D No hay estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de doxiciclina en mujeres embarazadas a corto plazo, la primera exposición trimestre. No existen datos humanos disponibles para evaluar los efectos del tratamiento a largo plazo de la doxiciclina en mujeres embarazadas como el propuesto para el tratamiento de la exposición al ántrax. Una revisión de expertos de los datos publicados sobre experiencias con el uso de doxiciclina durante el embarazo por TERIS y ndash; el Sistema de Información de Teratógenos - llegó a la conclusión de que las dosis terapéuticas durante el embarazo son poco probable que suponga un riesgo teratogénico sustancial (la cantidad y calidad de los datos fueron evaluados como limitada a justo), pero los datos son insuficientes para afirmar que no hay riesgo. un Un estudio de casos y controles (18,515 madres de bebés con anomalías congénitas y 32,804 madres de bebés con anomalías congénitas) muestra una asociación débil pero marginalmente estadísticamente significativa con malformaciones totales y uso de doxiciclina en cualquier momento durante el embarazo. (Sesenta y tres (0,19%) de los controles y 56 (0,30%) de los casos fueron tratados con doxiciclina.) Esta asociación no se observó cuando el análisis se limita al tratamiento de la madre durante el período de organogénesis (es decir, en la segunda y el tercer mes de gestación) con la excepción de una relación marginal con defecto del tubo neural basado en sólo dos casos expuestos. segundo Un pequeño estudio prospectivo de 81 embarazos describe 43 mujeres embarazadas tratadas durante 10 días con doxiciclina durante el principio del primer trimestre. Todas las madres reportaron que sus bebés expuestos fueron normales a 1 año de edad. do Trabajo y entrega El efecto de las tetraciclinas en el parto y el nacimiento es desconocida. Las madres lactantes Las tetraciclinas se excretan en la leche humana, sin embargo, el grado de absorción de las tetraciclinas, incluyendo doxiciclina, por el lactante no se conoce. El uso a corto plazo por parte de las mujeres en periodo de lactancia no está contraindicada necesariamente; Sin embargo, los efectos de la exposición prolongada a la doxiciclina en la leche materna son desconocidos. d Debido al potencial de reacciones adversas en los lactantes de doxiciclina, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. (Ver ADVERTENCIAS.) uso pediátrico Ver Advertencias y Dosis y Administración. a. Friedman JM y Polifka JE. Efectos teratogénicos de drogas. Un reacreditación para Clínicos (TERIS). Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195. segundo. Cziezel AE y Rockenbauer M. estudio teratogénico de doxiciclina. Gynecol Obstet 1997; 89: 524- 528. do. Horne Jr. de HW y Kundsin RB. El papel de los micoplasmas entre los 81 embarazos consecutivos: un estudio prospectivo. Int J Fertil 1980; 25: 315-317. re. Hale T. Los medicamentos y la leche materna. 9ª edición. Amarillo, TX: Pharmasoft Publishing 2000; 225- 226. Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 04/04/2016
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